武漢GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范內審員培訓班

GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范內審員培訓班

• 【課程背景】

GMP標準是一套適用于制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，最終產品的質量符合法規(guī)要求。

• 【培訓對象】

1、醫(yī)療器械研發(fā)機構工作人員； 

2、醫(yī)療器械注冊人、備案人質量體系工作人員； 

3、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系有關人員； 

4、理工科畢業(yè)生有意愿進入醫(yī)療器械領域； 

5、其他有志于醫(yī)療器械領域的學生或個人。

• 【培訓教材】

專用配套教材，本教材由方普師資團隊研發(fā)。

• 【頒發(fā)證書】

學員經培訓考核合格后頒發(fā)“GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范內審員”證書，可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可，全國通用。

• 【培訓時間】

12課時，共2天。

• 【培訓地點】

方普管理目前已在國內多個城市常年設點招生，具體地址及新開課時間，請與我們的課程顧問索取。