課程簡介
GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范內審員培訓班
- 【課程背景】
GMP標準是一套適用于制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),最終產品的質量符合法規(guī)要求。
- 【培訓對象】
1、醫(yī)療器械研發(fā)機構工作人員;
2、醫(yī)療器械注冊人、備案人質量體系工作人員;
3、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系有關人員;
4、理工科畢業(yè)生有意愿進入醫(yī)療器械領域;
5、其他有志于醫(yī)療器械領域的學生或個人。
- 【培訓教材】
專用配套教材,本教材由方普師資團隊研發(fā)。
- 【頒發(fā)證書】
學員經培訓考核合格后頒發(fā)“GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范內審員”證書,可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可,全國通用。
- 【培訓時間】
12課時,共2天。
- 【培訓地點】
方普管理目前已在國內多個城市常年設點招生,具體地址及新開課時間,請與我們的課程顧問索取。
校區(qū)列表
| 校區(qū) | 地點 | 學費 | 試聽/報名 |
|---|---|---|---|
| 方普管理(北京校區(qū)) | 北京市朝陽霄云路26號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(天津校區(qū)) | 天津市和平南京路131號微沃大廈 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(上海校區(qū)) | 上海市閔行閔北路88弄1-30號第22幢 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(南京校區(qū)) | 江蘇省南京市秦淮中山東路136號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(無錫校區(qū)) | 江蘇省無錫市濱湖雪浪繡路58號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(蘇州校區(qū)) | 江蘇省蘇州市姑蘇閶胥路575號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(杭州校區(qū)) | 浙江省杭州市西湖文三路252號偉星大廈12A | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(寧波校區(qū)) | 浙江省寧波市海曙馬園路236號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(泉州校區(qū)) | 福建省泉州市鯉城浮橋后街路138號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(濟南校區(qū)) | 山東省濟南市歷下經十路歷下段齊源大廈A座703 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(青島校區(qū)) | 山東省青島市市南五四廣場山東路6號華潤大廈B座35層 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(鄭州校區(qū)) | 河南省鄭州市二七航海路嵩山路升龍城B座 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(武漢校區(qū)) | 湖北省武漢市青山和平大道建設一路31附21號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(長沙校區(qū)) | 湖南省長沙市芙蓉五一大道湘域中央1棟 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(廣州校區(qū)) | 廣東省廣州市天河中山大道西238號勤天大廈1106 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(深圳校區(qū)) | 廣東省深圳市福田車公廟泰然九路喜年中心A座6樓 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(珠海校區(qū)) | 廣東省珠海市香洲人民西路南虹一街55號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(佛山校區(qū)) | 廣東省佛山市南海海五路6號城智大廈四層 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(江門校區(qū)) | 廣東省江門市新會公園路10號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(惠州校區(qū)) | 廣東省惠州市惠陽大亞灣西區(qū)西南大道88號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(東莞校區(qū)) | 廣東省東莞市南城區(qū)莞太大道56號金海大廈A座4樓 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(中山校區(qū)) | 廣東省中山市蓮塘路36號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(重慶校區(qū)) | 重慶市渝中大坪正街160號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
| 方普管理(成都校區(qū)) | 四川省成都市錦江沙河堡靜沙南路18號 | 咨詢 | 試聽 報名 |
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更新時間:
2025-03-28
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